體外診斷試劑

 
體外診斷試劑
  • ·產品名稱:

    體外診斷試劑

  • ·產品分類:醫療器械/診斷監護儀及試劑
  • ·英文名稱:

    Urine NGAL Test Reagent (Colloidal Gold)

  • ·批準文號:

    渝食藥械(準)字2012第2400088號(重慶業為基生物科技有限公司生產)

  • ·主要規格:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
·商品名稱:尿中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑(膠體金法)
·包  裝:750人份/件
·用  途:用于急性腎損傷的輔助診斷
·科室類別:內科/消化科  內科/呼吸科  內科/心內科  內科/神經科  內科/血液科  外科/肛腸科  外科/心胸科  外科/泌尿科  新生兒/兒科  影像/放射/B超  注射/輸液室  手術室/ICU  內分泌科  康復/家庭/護理科  骨傷科  內科  外科

·產品說明:

  尿NGAL檢測試劑三大亮點

  (一)全球獨家 高新專利(同類產品優勢突出超早診斷方便快捷)

  (二)三大方面 全科應用 (診斷篩查;跟蹤監測;療效評估)

  (三)后繼產品 全球領先(配套儀器 三聯試紙)

  (一)全國獨家 高新專利

  1、本產品(膠體金法檢測尿NGAL)國內外均無相同的產品上市,屬全球獨家產品;2012年8月國家知識產權局受理專利申請;2012年10月取得高新技術產品證書(馬上下發)。屬于企業自主定價產品。

  2、(1)與傳統診斷方法相比優勢

  NGAL在AKI發生2小時候,就會明顯升高。而血肌酐等傳統指標,一般要等到腎損傷24—72小時后才明顯升高。

  腎的代償能力非常強,只有當腎損傷達到50%以后尿肌酐才能檢測出來。以此為指標來診斷腎損傷,指導臨床用藥,錯過了腎損傷最佳治療窗口,導致病人花費大幅增加、預后不良、發展成慢性腎病甚至死亡。

  (2)與同標的物診斷相比的優勢

  到目前為止,藥監局批準的以NGAL為標志物的臨床檢測方法有2家:一是雅培公司進口的的化學發光微粒子免疫法,二是南京諾爾曼公司的比濁法。

  本品與它們相比具有明顯的優勢:

  a上述兩種方法需要儀器去配套使用(化學發光微粒子免疫法需專用的大儀器去配套使用,花費大);我們的產品不需要借助其他設備。

  b上述兩種方法操作麻煩,出結果時間長;試紙卡操作快捷、簡便,僅5分鐘就可判讀結果。

  c上述兩種方法產品儲運不便,實際儲存時間短(有效期6-12個月)、需要低溫保存;我們的產品儲運方便(室溫儲存、有效期長達18個月)

  d上述兩種方法只能放在檢驗科使用;我們的產品除檢驗科外,還能用于門診、床旁檢測和家庭自測做為糖尿病生病、腎結石、藥物致腎毒等疾病的監測。

  (二)三大方面 全科應用

  AKI是指各種原發或繼發損傷因素導致的腎臟結構的改變、腎功能下降以及最終腎衰竭的整個過程。

  在所有的住院患者中,急性腎損傷的發生率達到7%。ICU(重癥監護)的患者中大約有50%會發生急性腎損傷。

  尿NGAL檢測試劑適用范圍廣,能引起腎損傷的疾病臨床各科室都有需要。

  應用較多的科室有ICU、急診科、腫瘤科、腎病科(腎內科腎外科)、小兒科、外科(心外、腦外、消化外)、消化科、糖尿病科等。

  尿NGAL檢測試劑在臨床上主要有三大方面的應用:

  1、用于有可能引起AKI的早期快速診斷及篩查。

  2、用于有可能引起AKI疾病患者的跟蹤監察。

  3、用于在治療AKI患者過程中用的療效評估。

  (三)后繼產品 全球領先(配套儀器 三聯試紙)

  在下半年我們將上市定量檢測NGAL的小型隨身儀器,是免費提供給代理商和醫院的,它是和檢測試紙卡配套使用的。巧妙地把定性定量連接在一起。屆時,檢測卡可在醫院以耗材的方式使用。

  另外,在年底我們也會推出全球獨家專利產品,AKI三聯的診斷測試卡,次測試卡是檢測三種腎損傷的理想標志物:NGAL、白介素18、KIM-1。其檢測的準確性靈敏度更高,特異性更強。三聯試紙卡同樣可以配套上述隨身儀使用。也使我們在AKI早期診斷試劑市場方面穩穩處于領先的地位,確保合作共贏,給經銷商帶來豐厚的利潤。

  另外,從明年起,我們每年至少上市一種有市場潛力的診斷試劑,源源不斷的供給經銷商,是經銷商獲得遠期利潤的有力保障。

  ·聯系方式

  ·招商總監:王總

  ·大區招商經理:

  汪經理:13391650885/010-56126737

  負責區域:廣西、江西、湖北、內蒙古、上海、江蘇、安徽、黑龍江、湖南、河南、山西、天津、海南、福建。

  左經理:13366826025/13391650768/010-56126740.

  負責區域:北京、浙江、山東、四川、河北、貴州、陜西、青海、寧夏、西藏、重慶、甘肅、新疆、廣東、云南、吉林、遼寧。

  ·招商總部:北京市海淀區永定路甲88號

  ·企業名稱:重慶業為基生物科技有限公司

  ·生產地址:重慶市九龍坡區二郎創業路101至109單號高科創業園B棟11樓

  ·公司網址:www.novegent.com

供應商信息

  •   重慶業為基生物科技有限公司
  •   聯 系 人:重慶業為基
  •   聯系電話:023-81211910
  •   經營模式:生產企業
  •   所在地區:中國
  •    該企業已通過身份認證
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